Southeast Asia Chronicle

HONG KONG, Sep 17, 2021 – (亚太商讯 via SEAPRWire.com) – 中国抗体制药有限公司（“中国抗体”或“公司”，联交所股份代号：3681.HK），苏州信诺维医药科技股份有限公司（“信诺维”）今天联合宣布，与云顶新耀（联交所股份代号：1952.HK）达成全球独家授权协议，将新一代BTK抑制剂SN1011(共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，信诺维将其简称为“XNW1011”）全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化的权力授权给云顶新耀。 本次与云顶新耀的授权协议首付款达1200万美元，后期全球开发、注册和销售的里程碑付款最高可达5.49亿美元，此外还有最高两位数百分比的销售特许使用权（royalty）分成。 SN1011是新一代共价可逆BTK抑制剂。公司在中国对健康受试者进行并已完成的I期研究结果，反应了该产品具有高选择性、优异的安全性和药代动力学特性。该I期临床试验旨在评估SN1011 治疗自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学、药理动力学及II期临床推荐剂量。在该研究中，共入组71例健康受试者，SN1011单剂量爬升至800毫克，多剂量最高爬升至600毫克，受试者均未报告严重不良事件，显示了该产品良好的安全性及耐受性。临床研究报告将于今年第三季度末发布。继SN1011治疗寻常型天疱疮及系统性红斑狼疮适应症的新药研究申请获批后，公司在中国现正启动针对寻常型天疱疮的II期临床研究，同时计划近期内启动针对系统性红斑狼疮的II期临床研究。 中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示：“自上市以来，中国抗体一直积极探索和寻找对外合作及伙伴关系，包括但不限于引进和授权临床前及在临床产品，以进一步丰富我们的在研药物管线，并扩大公司的全球业务。本次SN1011的授权，是公司业务发展一个重要里程碑。与云顶新耀的合作，不仅是对SN1011产品潜力的认可，更是对我们在研药物价值和研发效率的证明。” 关于SN1011 SN1011 是已知第一种在中国用作治疗寻常型天疱疮的BTK抑制剂，有庞大未满足的临床需求。其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面，具备更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011较市场现有的BTK抑制剂（如依鲁替尼）等具有差异性优势。 关于信诺维 苏州信诺维医药科技股份有限公司成立于2017年，是一家聚焦重大未满足临床需求并拥有全球知识产权的创新药公司。信诺维围绕成熟靶点Best-in-Class产品和全新靶点First-in-Class产品两个战略维度进行了一系列布局，目前已有5个产品进入国内外临床阶段，2款产品处于IND-Enabling阶段，覆盖肿瘤、抗感染、代谢等重大领域。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于后期临床阶段的生物制药公司，致力于在全球范围内引进专利许可，开发和商业化创新性疗法，其使命是致力于满足大中华区，以及其他新兴亚太市场极待满足的医疗需求。拥有世界一流的临床与注册团队，富有远见的业务发展驱动力以及集成的商务平台，能够不断加快患者对创新药物的可及性。自2017年孵化成立以来，公司已针对肿瘤、免疫、心肾疾病和感染性疾病领域，打造了8种富有前景的临床阶段候选药物。公司根据尚未满足医疗需求的严重性，潜在患者人群的规模以及全球创新产品的问世状况，聚焦上述4大治疗领域。 关于中国抗体制药有限公司中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发，其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗，已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验，并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物，部分已处于临床阶段，适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。 Copyright 2021 …

HONG KONG, Sep 16, 2021 – (亚太商讯 via SEAPRWire.com) – 黑桃资本有限公司（「黑桃资本」）宣布其上海的全资子公司壹桃私募基金管理（上海）有限公司（「壹桃」）被授予合格境内有限合伙人（「QDLP」）试点资格。壹桃注册地与办公室均位于上海虹口区，属于外商独资企业。随着壹桃正式在中国证券投资基金业协会完成备案资讯登记，这标志着新濠国际发展有限公司、新濠博亚娱乐有限公司主席何猷龙先生的家族办公室将登陆中国内地的金融市场。同时能看出上海金融监管层对加深沪港澳金融合作的支持力度及深厚希冀。 (由左至右)壹桃执行董事林澔先生，黑桃资本总裁兼首席执行官谭志伟先生，壹桃总经理傅昺先生 黑桃资本总裁兼首席执行官谭志伟先生表示：「我们对壹桃获得QDLP试点资格感到鼓舞，这标志着大陆与港澳构建跨境双向投资机制取得又一实质性的突破进展。壹桃分别任命傅昺先生及林澔先生为法定代表人兼总经理以及执行董事。两位对内地银行及金融业务有着深厚认识，日后会共同负责业务发展及运营。我们期待壹桃团队在他们的带领下不断取得成功，为加快推进上海国际金融中心建设及全球资产管理中心建设作出新贡献。」 壹桃总经理傅昺先生说：「作为私募基金管理人，我们将努力为中国内地投资者在全球物色优质的投资专案。我们将会发行第一只基金，实现黑桃资本在内地独立展业的第一步。希望通过我们的努力进一步丰富境内投资者的跨境产品的可投资标的种类，并且可以推动大陆与港澳间金融领域的合作。」 壹桃执行董事林澔先生说：「壹桃将透过其专业投资能力和团队的丰富经验把握环球市场投资机遇，为境内投资者挑选优质资产，并提供全新、专业及优质的资产管理服务。展望未来，我们将继续利用壹桃在香港和澳门的资源和商业网络，为投资者发掘更多有前景的专案，促进中国内地与两个特别行政区之间更深入的经济融合与合作机会。」 QDLP的试点计画意味着外资资产管理机构能够进一步熟悉中国市场动向和了解中国本地投资者的机会，为未来开拓中国本地业务建立坚实基础。 QDLP 计画自近十年前启动以来已在内地不同主要城市推出，为多元化投资的中国境内投资者提供了全球的专业知识和产品。随着越来越多的环球金融机构参与其中，内地金融市场业务布局将被进一步扩张。受惠于不断改革的金融体制，与数十年前相比，外国资产管理公司能更轻易地在广阔且具潜力的中国市场上立足。而寻找比传统金融产品更复杂的投资者现在也可以在全球不同资产类别和司法管辖区分散投资组合。 有关黑桃资本有限公司黑桃资本有限公司乃何猷龙先生创办的家族办公室及私人投资旗舰，负责管理何先生的私人资产发及财富专案。总部设于香港，公司的全球投资组合包涵广泛的跨境投资专案，而公司亦致力发掘新的投资机遇。黑桃资本的投资策略旨在广泛覆盖地理区域及行业，同时保持多元化资产类别，投资组合包括股票、债券、房地产、医疗科技、文化产业、绿色能源、上市前投资专案和特殊目的收购公司（SPAC）。 Copyright 2021 亚太商讯. All rights reserved. …