• 基于在多种HRD实体瘤患者中观察到的初步肿瘤缩小,包括子宫内膜癌患者的首次影像评估显示部分缓解,CA-125肿瘤标志物下降87%,启动了IDE161I期扩展试验
• I期扩展试验重点关注ER+、Her2(-)、HRD+乳腺癌,约占乳腺癌的10%至14%,以及HRD+卵巢癌和其他HRD相关的实体瘤
• 根据PAR的药效动力学调节证明了IDE161的靶点作用,并达到与预临床模型中的肿瘤回缩相关的人体暴露量
• 正在进行IDE161I期剂量优化,以确认II期扩展剂量的推进
• 目标在2023年下半年更新IDE161临床计划

加利福尼亚州南旧金山,2023年9月11日— IDEAYA Biosciences公司(纳斯达克股票代码:IDYA)是一家致力于发现和开发靶向治疗药物的精准医学肿瘤公司,宣布启动IDE161(NCT 05787587)首次人体临床试验I期单药扩展试验。

IDEAYA Biosciences首席医学官Darrin M. Beaupre博士说:“我们很高兴将IDE161这一潜在首创PARG抑制剂推进到I期临床试验的扩展阶段,并期待在携带同源重组缺陷(HRD)的癌症患者中探索其潜力。根据广泛的临床前研究,我们正关注此扩展试验中的几种优先肿瘤类型,包括ER+、Her2-乳腺癌和卵巢癌患者中的HRD肿瘤。”

IDEAYA Biosciences首席执行官Yujiro S. Hata说:“今天关于IDE161的临床更新代表了PARG抑制剂在HRD实体瘤中的首次报告的初步临床概念验证。我们期待继续作为单药评估IDE161在高未满足医疗需求的HRD实体瘤适应症中的作用。”

I期首次人体临床试验正在评估IDE161在携带同源重组缺陷(HRD)肿瘤的患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特性以及初步疗效。剂量递增组的早期临床数据显示外周血中PAR蛋白的剂量依赖性药效动力学调节,证明了IDE161的靶点作用。这些临床数据还证明,IDE161在人体暴露水平与在异种移植模型中发挥疗效的预临床暴露水平相关。

I期扩展试验基于在多种HRD实体瘤患者中观察到的初步肿瘤缩小,包括BRCA1/2子宫内膜癌患者的首次影像评估显示靶病灶部分缓解、非靶病灶完全缓解,CA-125肿瘤标志物从基线的2,638单位/毫升降至6周时的360单位/毫升,降低了87%。该公司还在继续评估II期扩展的最佳推进剂量。I期试验扩展部分将包括HRD相关乳腺癌和卵巢癌患者,以及其他选定的实体瘤篮式试验。乳腺癌重点是雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(Her2-),HRD+肿瘤,约占乳腺癌患者的10%至14%。卵巢癌重点代表约50%的卵巢癌HRD。IDEAYA目标在2023年下半年更新IDE161的临床计划。

IDE161是PARG的一种强效、选择性的小分子抑制剂,是与聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)位于同一经临床验证的途径中的一种新颖和机制不同的靶点。IDEAYA在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上发表了一份概述IDE161预临床数据的海报。IDE161海报可在该公司网站上在线获得:https://ir.ideayabio.com/events。

IDEAYA拥有或控制IDE161的所有商业权利,但须承担根据与英国癌症研究UK和曼彻斯特大学的独家全球许可协议规定的某些经济义务。

关于IDEAYA Biosciences

IDEAYA是一家致力于利用分子诊断学识别和验证转化生物标志物,从而选择最可能从其靶向疗法中受益的患者人群的精准医学肿瘤公司。IDEAYA的方法集成了识别和验证转化生物标志物的能力与药物发现,以选择患者人群。IDEAYA正在将其药物早期研究和发现能力应用于合成致死性,这代表了一类新兴的精准医学靶点。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明,包括但不限于与以下相关的声明:(i) IDE161 I期临床试验的临床试验策略;(ii)潜在适应症患者人群;以及(iii)IDE161临床计划更新的时间。IDEAYA没有更新或修改任何前瞻性声明的义务。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与IDEAYA业务相关的一般风险,请参阅IDEAYA于2023年8月10日提交的季度报告表格10-Q以及向美国证券交易委员会提交的任何当前和定期报告。

投资者和媒体联系
IDEAYA Biosciences
Paul A. Stone
高级副总裁兼首席财务官
investor@ideayabio.com

来源: IDEAYA Biosciences公司