新加坡,2023年9月12日– 领先的医疗器械公司Genesis MedTech今天宣布,其具有抗菌保护的可吸收缝合线成功获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的市场发布批准。
新开发的抗菌缝合线涂有三氯生,这是一种广谱抗菌剂,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有活性。这种先进的缝合线可以有效抑制金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)的生长,从而显著降低手术部位感染的风险。
手术部位感染是最常见的医院获得性感染类型之一,并与巨大的临床和经济负担相关。权威机构,包括世界卫生组织(WHO)和美国疾病控制与预防中心(CDC),已经就预防手术部位感染1发布了指南,并明确确认了抗菌剂涂层缝合线在降低各种手术程序手术部位感染风险方面的有效性。
随着备受期待的可吸收抗菌缝合线,Genesis MedTech继续扩大其缝合产品线,提供全面的产品。该公司在2022年9月获得NMPA批准其钩针缝合线,实现了一个重要里程碑。此外,其可吸收钩针缝合线(黑色针)、非吸收外科聚丙烯缝合线以及控释针缝合线已经在全国数以千计的医院广泛使用。这些优秀的产品证明了Genesis MedTech致力于改善外科护理并满足医护人员和患者的各种需求。
Genesis MedTech集团主席兼CEO王文先生对此表示兴奋:“我们很高兴能作为中国首个开发抗菌缝合线的国产品牌实现这一重要里程碑。这项开创性创新具有巨大的潜力,将惠及众多患者。Genesis将作为公司路线图的一部分推出更多创新产品,因为我们将继续我们使全球更多患者获得优质医疗保健的使命。”
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[1]. Allegranzi B, et al, New WHO recommendations on intraoperative and postoperative measures for surgical site infection prevention: an evidence-based global perspective[J]. Lancet Infect Dis. 2016 Dec;16(12):e288-e303 |
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[2]. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. Published online May 3, 2017 |
关于GENESIS MEDTECH
Genesis MedTech Group是一家总部位于新加坡的医疗器械公司。该公司由一群在全球和亚洲拥有医疗技术经验的专业人士和企业家创立,其产品组合专注于新兴市场的多功能医疗器械产品,并通过其建立的商业网络进行销售和分销。Genesis MedTech Group涵盖研发、生产、质量管理、供应链、营销和销售整个行业价值链。
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