新南威尔士州政府(NSW)合作伙伴Myeloid Therapeutics在澳大利亚的临床试验中心启动MT-302的I期试验患者给药

马萨诸塞州剑桥市,2023年9月12日–临床阶段的肿瘤公司Myeloid Therapeutics, Inc.(“Myeloid”)已对首名患者使用MT-302进行I期试验,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤。 MT-302是该公司用于体内免疫细胞编程的首要开发候选药物,可递送TROP2靶向RNA嵌合抗原受体,这些受体可选择性表达于髓系细胞内。 MT-302正在澳大利亚的多个临床试验中心生产和给药。

2023年2月,Myeloid宣布与澳大利亚新南威尔士州政府合作,在新南威尔士州建立一个世界一流的RNA制造和研究设施。 该设施的使命是加速Myeloid RNA治疗的商业化,并在新南威尔士州建立RNA生态系统。 新南威尔士州政府投资了9600万澳元用于该设施,使Myeloid能够确保其RNA基因治疗的临床开发和未来商业化的供应链。

使用MT-302代表了开发针对实体肿瘤的新疗法的重大进展,特别是那些起源于上皮组织的肿瘤。 与传统的CAR-T细胞疗法不同,Myeloid的方法侧重于使用可商购的编码CAR技术的mRNA进行体内免疫细胞编程。

Myeloid首席执行官Daniel Getts博士说:“Myeloid很高兴在澳大利亚的临床试验中心为首名患者进行给药,这代表了我们与新南威尔士州政府的重要合作关系的又一个重要里程碑,并突显了他们将新技术和治疗方法带给新南威尔士州人民的承诺。” “我们期待在I期试验中推进MT-302,并证明我们的先天免疫平台直接体内编程细胞并推动更好结果的潜力。”

Myeloid的体内编程候选药物旨在提供最高标准的个性化疗法,通过消除对患者细胞的体外处理和复杂的新抗原测序,为患者带来益处,同时减少时间和成本。 Myeloid平台将经验证的抗体-抗原结合与新颖的髓系细胞信号结构域的组合整合在一起,这些结构域以简单的mRNA编码,可以重复使用LNP递送。 平台的通用性为组合方法提供了一系列信号结构域和免疫细胞类型。

每年在美国有超过50万名患者出现TROP2表达的肿瘤。 尽管在TROP2靶向ADC这一类别中观察到了临床进展,但MT-302更进一步,不仅直接靶向肿瘤,还通过呈递肿瘤新抗原来刺激T细胞,从而引发完整的免疫反应。 自适应反应对长期免疫监视和防御疾病复发至关重要。

关于MT-302的I期研究

MT-302 I期研究(NCT05969041)是一个开放标签剂量递增研究,旨在调查MT-302在成人晚期或转移性TROP2过表达上皮肿瘤中的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效。 该研究还将确定MT-302的推荐II期剂量(RP2D)。 该研究目前正在澳大利亚的多个临床试验中心招募患者。

关于MT-302

MT-302代表一个全新的治疗模式的首个候选药物。 它是第一个TROP2-FcA-LNP,具有强大的临床前资料,支持其进入首次人体试验。 TROP2在大多数人类实体上皮癌中过表达,而相应的正常组织中表达较低。 TROP2表达增加已与肿瘤生长相关。

在TROP2/TNBC临床前模型中,MT-302单药治疗显示出活性,这确认了即使在缺乏T细胞的情况下,经编程的髓系细胞也具有杀伤肿瘤的强大功效。 与ADC不同,MT-302通过刺激T细胞呈递肿瘤新抗原,从而带来引发完整免疫反应的潜在优势。 MT-302在啮齿类动物和非人灵长类动物的髓系细胞中表现出强表达和良好的安全性。

关于Myeloid的ATAKTM CAR受体

Myeloid的新型CAR,称为ATAKTM受体,将肿瘤识别与多种专利先天免疫信号结构域组合在一起。 Myeloid科学家们通过筛选多种未被探索的先天免疫信号的组合,发现了最佳的多信号通路。 与这些新颖的胞内信号结构域组合的肿瘤识别结合体允许髓系细胞被重新编程为以前未被探索的免疫信号的组合,从而导致杀伤肿瘤和广泛的系统性抗肿瘤反应。

关于体内mRNA编程

Myeloid的新颖体内工程平台旨在体内编程髓系细胞,以便这些细胞识别肿瘤细胞,从而直接杀伤肿瘤细胞并引发广泛的抗肿瘤自适应免疫。 Myeloid已经证明,其新颖的CAR构建体可以选择性编程髓系细胞,并且可以直接体内完成,在多个“冷肿瘤”的临床前模型中导致强大的肿瘤杀伤,而替代疗法(包括CAR T和检查点)在这些模型中没有活性。 Myeloid当前的体内编程组合包括经过优化的CAR构建体,这些构建体已针对各种免疫细胞(包括髓系细胞、NK细胞和T细胞)的选择性表达进行了定制。 Myeloid体内临床前管线中的活跃方案包括已知的肿瘤抗原以及保密的新表位。

关于Myeloid Therapeutics

Myeloid Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤公司,开发用于肿瘤的新型疗法。 该公司将mRNA疗法、免疫学和肿瘤生物学领域结合在一起,其专有平台为实体肿瘤患者提供临床解决方案。 欲了解更多信息,请访问https://www.myeloidtx.com/。

投资者和媒体联系
Amy Conrad
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