上海,2023年9月14日— 亚盛医药(688176),一家专注于发现、开发和商业化创新药物以治疗泌尿生殖系统肿瘤及相关疾病的全球生物制药公司,宣布其用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的口服药物APL-1401完成了首次给药。
该研究是一项随机、双盲Ib期临床试验,评估APL-1401在中度至重度活动性UC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
“UC患者的未满足医疗需求仍然存在,”亚盛医药首席开发官吴琳博士说,“公司全力以赴推进该产品的临床开发,以高标准完成临床研究,尽快取得临床结果。”
关于亚盛医药
亚盛医药(688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于发现、开发和商业化创新药物以治疗泌尿生殖系统肿瘤及相关疾病的全球生物制药公司。我们努力改善人类健康,维护患者尊严。我们的目标是成为集研发、制造和商业化于一体的泌尿生殖系统疾病诊疗领域全球领先制药公司,为中国和全球患者提供一流的综合诊疗解决方案。
公司一直在开发自主研发平台和核心技术,探索新机制,高效筛选和评价药物候选化合物。凭借成熟的自主研发系统和全球药物开发专业知识,亚盛医药致力于首先推出首创药物和其他创新产品,以解决重大未满足需求。
亚盛医药还通过自主研发和战略合作不断丰富泌尿生殖系统疾病的产品管线,并密切跟踪尖端技术和治疗方法。公司努力发现和确定未满足的临床需求,并采取前瞻性方法规划产品和生命周期管理。我们旨在建立一个杰出的产品组合,覆盖诊断和治疗,以造福更多中国和全球患者。